市场接管尽局修改《药品海报复核方法》等叁部
2019-03-10

  市场接管尽局网站音耗,为贯彻踏实《国政院关于加以快铰进全国壹体募化在线政政效力动平台确立的指点意见》、《国政院关于在全国铰开“证照佩退”鼎革的畅通牒》、《国政院办公厅关于加以快铰进与政政效力动“壹网畅通办”不相顺应的法规规章修订等工干的畅通牒》等文件肉体,市场接管尽局决议对《药品海报复核方法》、《医疗器具海报复核方法》和《计量规范考勤政方法》叁部规章干出产修改。

  以下为文件全文:

  国度市场监督办尽局令第4号

  《市场接管尽局关于修改〈药品海报复核方法〉等叁部规章的决议》

  《市场接管尽局关于修改〈药品海报复核方法〉等叁部规章的决议》曾经国度市场监督办尽局局政会审议经度过,即兴予颁布匹,己颁布匹之日宗实施。

  局长 张茅

  2018年12月21日

  市场接管尽局关于修改《药品海报复核方法》等叁部规章的决议

  (2018年12月21日国度市场监督办尽局令第4号颁布匹)

  为贯彻踏实《国政院关于加以快铰进全国壹体募化在线政政效力动平台确立的指点意见》(国发〔2018〕27号)、《国政院关于在全国铰开“证照佩退”鼎革的畅通牒》(国发〔2018〕35号)、《国政院办公厅关于加以快铰进与政政效力动“壹网畅通办”不相顺应的法规规章修订等工干的畅通牒》(国办函〔2018〕69号)等文件肉体,市场接管尽局决议对下列规章干出产修改:

  壹、对《药品海报复核方法》干出产修改

  (壹)将第八条第壹款中的“央寻求药品海报同意文号,该当提提交《药品海报复核表》(附表1),并附与颁布匹情节相不符的样稿(样片、样带)和药品海报央寻求的电儿子文件,同时提提交以下真实、合法、拥有效的证皓文件”修改为“央寻求药品海报同意文号,该当提提交《药品海报复核表》(附表1)、与颁布匹情节相不符的样稿(样片、样带),以及以下真实、合法、拥有效的证皓文件”。

  删摒除第二款。

  (二)将第什四条修改为“对依照本方法第什二条、第什叁条规则提出产的异地颁布匹药品海报备案央寻求,药品海报复核机关该当创造告语允诺言书,向央寻求人供示例文本,壹次性告语备案环境和所需材料。对央寻求人允诺言适宜环境并提提交材料的,当场予以备案。”

  二、对《医疗器具海报复核方法》干出产修改

  (壹)将第八条第壹款中的“央寻求医疗器具海报同意文号,该当堵写《医疗器具海报复核表》,并附与颁布匹情节相不符的样稿(样片、样带)和医疗器具海报电儿子文件,同时提提交以下真实、合法、拥有效的证皓文件”修改为“央寻求医疗器具海报同意文号,该当提提交《医疗器具海报复核表》、与颁布匹情节相不符的样稿(样片、样带),以及以下真实、合法、拥有效的证皓文件” 。

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